Det finns inte en enda organisation som sätter * alla * de rekommenderade metoderna och standarderna för vård och behandling av alla medicintekniska produkter och system. Landskapet är komplicerat, med olika organisationer som fokuserar på olika aspekter och typer av enheter. Vissa viktiga spelare inkluderar dock:
* Föreningen för att främja medicinsk instrumentering (AAMI): AAMI är en framstående organisation som utvecklar standarder och rekommenderade praxis för design, tillverkning, användning och underhåll av medicintekniska produkter. Deras standarder täcker ofta sterilisering, desinfektion och rengöringsprocesser.
* Centers for Disease Control and Prevention (CDC): CDC ger riktlinjer och rekommendationer för förebyggande och kontroll av infektioner, inklusive de som är relaterade till upparbetning av medicintekniska produkter. Deras riktlinjer är särskilt inflytelserika i hälso- och sjukvårdsinställningar.
* Food and Drug Administration (FDA): FDA reglerar säkerheten och effektiviteten hos medicintekniska produkter i USA. Även om de inte direkt skapar bearbetningsriktlinjer på samma sätt som AAMI eller CDC, påverkar deras förordningar starkt hur enheter uppmanas för att säkerställa patientsäkerhet. Tillverkarna måste följa FDA -förordningarna, som ofta innehåller aspekter av AAMI -standarder.
* ISO (International Organization for Standardization): ISO utvecklar internationella standarder, inklusive de som är relaterade till steriliserings- och desinfektionsprocesser för medicintekniska produkter. Många nationella standarder använder eller anpassar ISO -standarder.
* Enskilda enhetstillverkare: Tillverkare tillhandahåller ofta specifika instruktioner för rengöring, desinfektion och sterilisering av sina produkter, som alltid bör följas.
Därför beror svaret på * specifika * -enheten och sammanhanget. För många situationer, efter rekommendationerna från AAMI och CDC, medan de följer FDA -förordningarna, ger en robust och allmänt accepterad ram. Men konsultera alltid tillverkarens instruktioner som den primära källan för att bearbeta specifika medicinska apparater.
