En analys för tabletter är en procedur som används för att bestämma den faktiska mängden av den aktiva farmaceutiska ingrediensen (API) som finns i en surfplatta. Det är ett avgörande kvalitetskontrollsteg i farmaceutisk tillverkning för att säkerställa att varje tablett innehåller rätt dos medicinering, som anges på etiketten. Analysen verifierar att tillverkningsprocessen producerar tabletter som uppfyller de nödvändiga standarderna och är säkra och effektiva för patienter.
Den specifika metoden som används för en analys beror på API:s egenskaper. Vanliga tekniker inkluderar:
* titrering: En klassisk kemisk metod där en känd volym av en lösning av känd koncentration (titrant) reageras med API tills en kemisk slutpunkt har uppnåtts. Detta möjliggör beräkning av API:s koncentration.
* spektrofotometri (UV-Vis, IR): Mäter absorbans eller överföring av ljus genom en lösning av API. Absorbansen är direkt proportionell mot koncentrationen, vilket möjliggör kvantifiering.
* Högpresterande vätskekromatografi (HPLC): En sofistikerad teknik som skiljer API från andra komponenter i surfplattan och sedan mäter mängden API närvarande. Detta är särskilt användbart för komplexa blandningar eller när hög noggrannhet krävs.
* gaskromatografi (GC): Liknar HPLC, men används för flyktiga föreningar.
* potentiometri: Mäter den elektriska potentialen för en lösning som innehåller API. Används ofta för att bestämma koncentrationen av joner.
Resultaten av analysen uttrycks i procent av den märkta mängden API. Till exempel kan en tablett märkt för att innehålla 100 mg API ha ett analysresultat på 98-102%, vilket indikerar att det ligger inom det acceptabla variationen. Pharmacopeias (som USP och EP) definierar det acceptabla intervallet för varje läkemedelsprodukt. Avvikelse utanför detta intervall kan leda till avslag på partiet.
